2019第二屆中國藥品檢驗技術大會

2019 China Drug Inspection Technology Conference

2019年11月8-9日 成都尊悅豪生酒店

論壇介紹BBS is introduced

  我國制藥行業近年來發展迅速,新技術、新理念、新政策不斷涌現,隨著2020版《中國藥典》的即將面世,我國制藥實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升制藥企業實驗室管理和檢測技術,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,同時也為避免長生疫苗等事件再次發生,加強藥物檢測和管控,由中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會主辦,杭州奇易科技有限公司承辦的“CDIC2019第二屆中國藥品檢驗技術大會”,將于2019年11月8日-9日在成都盛大舉行。
  論壇將邀請北京、遼寧、廣東、四川、陜西等省市藥檢所及中檢院專家出席會議宣講,圍繞制藥行業實驗室藥品分析、檢驗技術、實驗室滅菌、無菌化管理和微生物控制等技術問題展開討論,分析宣講高端實驗室管理經驗,藥物分析檢測及微生物控制等難題,制藥企業可通過會務組提前預約專家,與權威專家一對一交流,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

藥品分析及微生物控制技術論壇

藥品分析及微生物控制技術論壇

時間地點
時間:2019年9月06日至07日 (9月05日報到)
地點:深圳市中天美景大酒店
組織機構
主辦:中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會
承辦:杭州奇易科技有限公司
支持:廣東省食品藥品審評認證技術協會

論壇介紹BBS is introduced

  隨著2020版《中國藥典》的即將面世,我國藥品實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升藥企實驗室管理能力,促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升,展示最新藥品實驗室檢驗控制技術的發展成果,杭州奇易科技有限公司將于2019年9月06日-07日在深圳舉辦“藥品分析及微生物控制技術論壇”。

  論壇將邀請北京、廣東等省市藥檢所專家出席會議宣講,圍繞制藥行業實驗室藥品分析、檢驗技術、實驗室滅菌、無菌化管理和微生物控制等技術問題展開討論,分析宣講高端實驗室管理經驗,藥物分析檢測及微生物控制等難題,制藥企業可通過會務組提前預約專家,與權威專家一對一交流,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。

藥品微生物檢測風險控制提升班

時間地點
時間:2019年8月30日至31日 (29日報到)
地點:江蘇省 · 南京市
組織機構
主辦:中國醫藥教育協會制藥技術專業委員會
承辦:杭州奇易科技有限公司

論壇介紹BBS is introduced

  隨著2020年版《中國藥典》即將面世,微生物檢查將發生重大的變化,微生物檢驗標準體系的建立,對制藥企業微生物檢驗人員的專業技能提出了更高要求;為解決企業微生物檢驗合規性和規范化,新藥典對藥品微生物限度標準和中藥飲片微生物限度檢查法提出了增修訂;國家藥品標準的提高和藥品審評制度的改革,使藥品質量控制和安全的全面提升成為制藥企業的首要任務。如何提高微生物質量控制實驗室管理水平,降低企業的運行和合規風險,是目前企業亟待解決的難題之一。近期美國 FDA 發布的報告,關于微生物數據完整性是突出問題,暴露出企業在微生物相關工作要求顯著提高的情況下,微生物專業技術人員配備以及技術水平不足,導致企業利益與產品安全性沖突。

  2020年版《中國藥典》相關微生物章節增修訂內容陸續公示,新的注冊申報要求明顯提高,無菌保障方面頻繁發補等等,這些都對微生物實驗室質量控制提出了更高的要求。為解決微生物檢驗人員在日??刂茩z驗和驗證中遇到的疑難問題,增強 GMP 法規符合性,特組織本次培訓。邀請一線的行業專家、監管機構的老師進行現場講解。

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